普羅布考片(之樂)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：普羅布考片

商品名稱：普羅布考片(之樂)

英文名稱：probucol tablets

【主要成份】 本品主要成分為：普羅布考。

【成 份】

化學(xué)名：4，4’-[(1-甲基亞乙基)二硫]雙[2，6-二（1.1-二甲乙基）苯酚]

分子式：c31h48o2s2

分子量：517.86

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于治療高膽固醇血癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*8s*4板

【用法用量】成人常用量每次0.5g，每日2次，早、晚餐時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】 1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，腹瀉的發(fā)生率大約為10%，還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。2.其它少見的反應(yīng)有：頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。3.有報(bào)道發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的過敏反應(yīng)。4.罕見的嚴(yán)重的不良反應(yīng)有：心電圖q-t間期延長、室性心動(dòng)過速、血小板減少等。

【禁 忌】 1.對(duì)普羅布考過敏者禁用。2.用于本品可引起心電圖q-t間期延長和嚴(yán)重室性心律失常，故在下列情況忌用：①近期心肌損害，如新近心肌梗死者；②嚴(yán)重室性心律失常，如心動(dòng)過緩者；③有心源性暈厥或有不明原因暈厥者；④有q-t間期延長者；⑤正在反應(yīng)延長q-t間期的藥物；⑥血鉀或血鎂過低者。

【注意事項(xiàng)】 1.服用本品對(duì)診斷有干擾：可使血氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暫升高。2.服用本品期間應(yīng)定期檢查心電圖q-t間期。3.服用三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性大。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性未知，故不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】腎功能減退時(shí)本品劑量應(yīng)減少。本品用于65歲以上老年人，其降膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果較年輕患者更為顯著。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未知，是否排泌進(jìn)入乳汁尚不清楚，故不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。

【藥物相互作用】 1.本品與可導(dǎo)致心律失常的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物合用時(shí)，應(yīng)注意不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。2.本品能加強(qiáng)香豆素類藥物的抗凝血作用。3.本品能加強(qiáng)降糖藥的作用。4.本品與環(huán)孢素合用時(shí)，與單獨(dú)服用環(huán)孢素相比，可明降低后者的血藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為血脂調(diào)節(jié)藥并具有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過降低膽固醇合成與促進(jìn)膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低，還改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能，使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對(duì)血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用，能抑制泡沫細(xì)胞的形成，延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成，消退已形成的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道吸收有限且不規(guī)則，如與食物同服可使其吸收達(dá)最大。一次口服本品后18小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值，t1/2為52-60小時(shí)。每天服本品，血藥濃度逐漸增高，3-4個(gè)月達(dá)穩(wěn)態(tài)水平。本品在體內(nèi)產(chǎn)生代謝產(chǎn)物。口服劑量的84%從糞便排出，1%-2%從尿中排出，糞便中以原形為主，尿中以代謝產(chǎn)物為主。

【貯 藏】遮光密閉，干燥處保存

【包 裝】0.125g*8s*4板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h10980054

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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