處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：二巰丁二酸膠囊

商品名稱：二巰丁二酸膠囊

英文名稱：dimercaptosuccinic acid capsule

【主要成份】 本品主要成份為二巰丁二酸。其化學名稱為：2，3-二巰基丁二酸。

【成 份】

分子式：c4h6o4s2

分子量：182.22

【性 狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有類似蒜的特臭。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對鉛中毒療效好。可用于治療肝豆狀核變性。

【規(guī)格型號】0.25g*50s

【用法用量】口服1次0.5g（2粒），一日3次，連用3日為1個療程，停藥4天再用；或每次0.5g（2粒），每日2次，隔日服藥，共10日，停藥5日再用。一般2-3個療程即可。兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小時1次，連用5日，然后改為每12小時1次，連用2周，共19日為一療程。

【不良反應(yīng)】成人和兒童的常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應(yīng)。偶見皮疹（約4%成人），血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高（6%～10%），血小板減少導致的鼻衄、牙齦出血及皮下紫癜。偶見中性粒細胞減少。

【禁 忌】嚴重肝功能障礙和妊娠婦女禁用。

【注意事項】 1．治療時應(yīng)監(jiān)測血鉛濃度。因治療后血鉛濃度降低，但有些人再次接觸鉛和治療時，血鉛反而升高。此外，經(jīng)短時治療后，可引起血鉛反跳性升高，這是因鉛從骨中游離出來，重新分布的結(jié)果。所以應(yīng)反復用藥，才能保證療效。 2．肝病慎用，治療時每周監(jiān)測血氨基轉(zhuǎn)移酶。 3．每周監(jiān)測全部血細胞計數(shù)，發(fā)現(xiàn)有中性粒細胞減少時停藥。 4．監(jiān)測尿鉛的排出。 5．對一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細胞性貧血兒童用本品治療無效。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】兒童腎小管易受鉛損害，影響藥物經(jīng)腎排出，兒童應(yīng)慎用或適當減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有動物試驗表明，本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理學 本品為口服有效的重金屬解毒藥。作用機制為，分子中的2個活性巰基能奪取已與組織中酶系統(tǒng)結(jié)合的金屬，形成穩(wěn)定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巰基的酶恢復活性，解除重金屬引起的中毒癥狀。本品可特異性的與鉛結(jié)合，減少鉛從胃腸道吸收和滯留。降低血鉛濃度，但短時間用藥后，易使鉛從骨中游離出來重新再分布，引起血鉛反跳性升高，故應(yīng)視情況多療程用藥。本品也可與汞、砷等形成螯合物。 毒理學 小鼠、大鼠的ld50為3000mg/kg。狗的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn)，口服本品每日300mg/kg，可使部分狗死亡。

【藥代動力學】本品口服易吸收，達峰時間30分鐘，在血中約95%與血漿蛋白結(jié)合，分布容積較小，半衰期t1/248小時。主要分布在腎臟，依次為肺、肝、心、腸和脾等。鉛中毒兒童服用后有肝—腸循環(huán)，迅速以原形和代謝物經(jīng)腎排出。經(jīng)腎消除速度與血鉛濃度成正相關(guān)。鉛中毒兒童和成年人及健康志愿者的腎清除率分別為每分鐘16.6ml/m2、每分鐘（24.7±3.3ml） /m2和每分鐘77.0ml/m2。無蓄積性。

【貯 藏】遮光，密封。

【包 裝】塑瓶包裝，50粒/瓶。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字h10940167

【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

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