復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片(美蘭特)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱：復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片(美蘭特)

【主要成份】 每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

【成 份】

化學(xué)名： 1，4，3，6—dianhydrosorbitol

分子式：c6h9n06

分子量：191.14

【性 狀】 本品為類白色薄膜衣片，去膜片芯顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

【規(guī)格型號】10s

【用法用量】每天一片，早餐后吞服。

【不良反應(yīng)】 1.皮膚潮紅（血管舒張的表現(xiàn)）等副作用一般比較輕微。2.偶見過敏反應(yīng)、乏力、惡心、嘔吐等，一般停藥后上述癥狀即可自行消失。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.本藥有時(shí)可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應(yīng)用本品需嚴(yán)密檢查和有臨床監(jiān)護(hù)手段。2.在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中 出現(xiàn)血容量低者或血壓低者慎用。3.酒精可協(xié)同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，故服用本品的同時(shí)嚴(yán)禁飲酒。4.因阿司匹林對胃有 刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。5.妊娠期應(yīng)盡量避免使用。

【兒童用藥】 1.本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。2.不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦孕早期及孕中期時(shí)應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠初和最后三個(gè)月的婦女應(yīng)禁用本品。本品及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當(dāng)服用大劑量時(shí)（阿司匹林每天超過150mg）應(yīng)終止哺乳。

【藥物相互作用】本藥不適合與昔多芬合用，因?yàn)闀��?dǎo)致血壓大幅度突降，從而出現(xiàn)頭暈、暈厥的癥狀。與昔多芬合用還可能會降低心臟供血量，導(dǎo)致心臟病發(fā)作。

【藥物過量】與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗單硝酸異山梨酯的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利。處理方法：置病人于平臥位，抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流，以及靜脈輸液和支持治療。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1～2mg/kg。在嚴(yán)重過量的患者中可能需要血液透析和維持酸堿平衡治療。

【藥理毒理】本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴(kuò)張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量；同時(shí)還可以促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，從而減少血栓素a2（txa2）的生成，對txa2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用，對adp或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，阿司匹林也能抑制血管壁中pg合成酶，減少前列環(huán)素(pgi2)的合成，而pgi2是txa2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進(jìn)血栓的形成。

【藥代動力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服后吸收緩慢，可持續(xù)17小時(shí)左右，不經(jīng)過一級代謝，個(gè)體差異不大，主要通過腎臟排泄。阿司匹林口服易吸收，服后2小時(shí)血漿濃度達(dá)高峰，在肝臟代謝，主要以代謝物形式自尿排出。

【貯 藏】陰涼干燥處保存。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20060999

【生產(chǎn)企業(yè)】萬特制藥(海南)有限公司

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