左卡尼汀口服溶液(泮衛(wèi)尼克)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：左卡尼汀口服溶液

商品名稱：左卡尼汀口服溶液(泮衛(wèi)尼克)

英文名稱：levocarnitine oral solution

【主要成份】

主要成份為左卡尼汀。

化學(xué)名：(r)-3-羧基-2-羥基-n，n，n-三甲基-1-丙胺氫氧化物，內(nèi)鹽。

分子式：c7h15n03

分子量：161.20

【性 狀】 本品為無色的澄明液體；微香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【規(guī)格型號(hào)】10ml*5支(泮衛(wèi)尼克)

【用法用量】口服，用餐時(shí)服用。成人每日1-3g(1-3支)，分2-3次服用；兒童起始劑量每公斤體重50mg，根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量，通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過3g)。

【不良反應(yīng)】偶有口干、胃腸道輕度不適，停藥后可自行消失。

【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品時(shí)，可能引起低血糖現(xiàn)象，因此，這些患者在接受治療中血糖應(yīng)當(dāng)保持在經(jīng)常控制的數(shù)值以內(nèi)。2.本品含有少量乙醇，對(duì)乙醇過敏的病人慎用。

【兒童用藥】?jī)和�用藥的安全有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女用藥的安全有效性尚未確立。

【藥物相互作用】根據(jù)臨床潛在的意義，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【藥物過量】尚無藥物過量報(bào)告。

【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質(zhì)，其主要功能是促進(jìn)脂類代謝。它既能將長(zhǎng)鏈脂肪酸帶進(jìn)線粒體基質(zhì)，并促進(jìn)其氧化分解，為細(xì)胞提供能量，又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂酰基輸出。 本品的補(bǔ)充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】次口服0.5g，健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/l。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5～2g，對(duì)健康受試者，其生物半衰期大約為2～15小時(shí)。左卡尼汀不與血漿蛋白結(jié)合。左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑，靜脈注射12小時(shí)內(nèi)從尿中回收大約70%，24小時(shí)內(nèi)大約80%。口服給藥，尿中回收10%。

【貯 藏】遮光 ，密封保存。

【包 裝】管制口服液玻璃瓶，10ml*5支/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20103448

【生產(chǎn)企業(yè)】大連美羅中藥廠有限公司

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