阿法骨化醇軟膠囊(奧司惠)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！

【產(chǎn)品名稱】阿法骨化醇軟膠囊

【商品名/商標(biāo)】白云山群星/奧司惠

【規(guī)格】0.25ug*20粒

【主要成份】本品主要成分為：阿法骨化醇。化學(xué)名稱：（5Z，7E）-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

【功能主治/適應(yīng)癥】

1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。

【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全盒骨質(zhì)疏松癥：每次0.5ug（2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(＜1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

【禁忌】1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。2.具有維生素D中毒癥狀。對(duì)本品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事項(xiàng)】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平，尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。

【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時(shí)應(yīng)用時(shí)必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時(shí)服用礦物油(長(zhǎng)期)，消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時(shí)，可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸制劑或輕瀉荊與阿法骨化醇同時(shí)服用可能導(dǎo)致高鎂血癥，因而對(duì)慢性腎透析病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時(shí)服用時(shí)，可能會(huì)增加高血鈣的危險(xiǎn)。由于阿法骨化醇是一種強(qiáng)效的維生素D衍生物，應(yīng)避免同時(shí)使用藥理劑量的維葉素D及其類似物，以免產(chǎn)生可能的加合作用及高血鈣癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時(shí)停止哺乳。

【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō)，因高齡者生理機(jī)能低下，要仔細(xì)調(diào)整服用量。

【兒童用藥】慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過(guò)量服用。

【藥理毒理】本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對(duì)鈣、磷代謝和骨骼生長(zhǎng)有重要影響，其藥理作用同維生素D。

【生產(chǎn)廠家】廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020501

【生產(chǎn)地址】廣州市海珠區(qū)南洲路162號(hào)

【條形碼】6901334110455

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