鹽酸米多君片(米維)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸米多君片

商品名稱：鹽酸米多君片(米維)

英文名稱：midodrine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份：鹽酸米多君。

【成 份】

化學(xué)名：1-(2'5'-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-鹽酸

分子式：c12h19n2o4cl

分子量：290.75

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓癥，外科術(shù)后、產(chǎn)后失血以及氣候變化的疲乏所致的低血壓癥等。女性壓力性尿失禁。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*20s

【用法用量】低血壓：根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來(lái)進(jìn)行治療并作相應(yīng)的調(diào)整。建議用以下劑量成人和青少年（12歲以上）：開(kāi)始劑量2.5毫克（1片）每日2次(早晚服藥)。根據(jù)病人對(duì)此藥耐受能力，可將藥劑量增至每次2片，每日2~3次。應(yīng)當(dāng)在白天，病人需要起立進(jìn)行日常活動(dòng)時(shí)服用鹽酸米多君片。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書)壓力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2－3次，通常每天劑量不超過(guò)10mg，可在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下，根據(jù)病人情況調(diào)整劑量。用法：用液體口服送下。

【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)心律不齊、寒顫、皮疹，個(gè)別病人在劑量較大時(shí)可能在頭、頸部引起雞皮樣疹，或有排尿不盡的感覺(jué)。心率每分鐘可少于60次。

【禁 忌】對(duì)本品的任何成分過(guò)敏、嚴(yán)重的心血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機(jī)械性尿阻塞、尿潴留、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼、妊娠及哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】 1.治療時(shí)，必須定時(shí)監(jiān)測(cè)臥位，坐位和立位務(wù)壓。2.在開(kāi)始治療前必須評(píng)價(jià)出現(xiàn)臥位或坐位高血壓的可能。3.如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀（例如心臟方面的感覺(jué)、頭痛、視力障礙），必須停止治療并且向醫(yī)生咨詢。4.臥位高血壓的出現(xiàn)可能過(guò)減少劑量來(lái)避免。5.鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對(duì)初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進(jìn)行。6.對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重間歇性血壓波動(dòng)的病人，應(yīng)當(dāng)停止鹽酸米多君治療。7.應(yīng)當(dāng)避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗阻胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即mao抑制劑同時(shí)使用，因?yàn)榭赡芤�起血壓的顯著升高。8.在治療時(shí)，可出現(xiàn)反射性心支過(guò)緩：因此建議對(duì)同時(shí)使用直接或間接引起心率減慢的藥物（例如洋地黃類、β受體阻滯劑、精神藥物類等）的病人慎用此藥。9.必須告知病人有關(guān)心動(dòng)過(guò)能緩的癥狀（例如心率減慢、眩暈加重、意識(shí)喪失），以及在這種情況下必須停止治療并請(qǐng)醫(yī)生會(huì)診。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用本品。

【藥物相互作用】應(yīng)當(dāng)避免與擬交感神經(jīng)藥或其他血管收縮藥如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗阻胺藥、甲狀腺激素和mao抑制劑同時(shí)使用，因?yàn)榭赡馨l(fā)生血壓的顯著升高。鹽酸米多君的作用可能受到a受體阻滯劑（如哌唑嗪、酚妥拉明）的拮抗。與β受體阻滯劑合用可能導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩的加重。羅芙木類生物鹼（利血平）可使鹽酸米多君的加壓作用輕度增高。強(qiáng)心甙（洋地黃）可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩加重或使心臟傳導(dǎo)紊亂。周時(shí)使用阿托品或可的松類藥物可使血壓增高或過(guò)度增高。

【藥物過(guò)量】如果過(guò)量服用米多君片，可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀。其程度較嚴(yán)重，如：高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動(dòng)過(guò)緩和尿潴留。除了促進(jìn)毒物排泄的一般措施外，可使用抗a-腎上腺素能藥(酚妥拉明)。心動(dòng)過(guò)緩性心律紊亂可用阿托品治療(注意血壓升高！)，脫甘氨酸米多君可通過(guò)透析方法排除體外。

【藥理毒理】鹽酸米多君是一種前體藥，并經(jīng)酶促水解，代謝為藥理學(xué)上有活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周a-腎上腺素能受體。此藥對(duì)心肌β-腎上腺素能受體無(wú)作用。其他作用基本相當(dāng)于其他似a-交感神經(jīng)藥的作用。在此藥的作用下，收縮壓均升高，并出現(xiàn)反射性心動(dòng)過(guò)緩。血壓的升高主要是因小靜脈以及在較小的程度上小動(dòng)脈的收縮（外周阻力增高）所致。脫甘氨酸米多君導(dǎo)致心輸了出量和腎血流量的輕度減少。該藥還可使膀胱內(nèi)括約肌張力增高，這可導(dǎo)致尿延遲。以mg/kg計(jì)，用相當(dāng)于最大人類治療劑量的12至15倍劑量重復(fù)紿藥進(jìn)行的毒性研究中觀察到，附鹽酸米多君的藥理作用外，在大鼠腎臟出現(xiàn)變性性改變。在大鼠和狗的肝臟發(fā)生改變。研究未顯示鹽酸米多君有致突變性質(zhì)。尚無(wú)致癌方面的研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明鹽酸米多君無(wú)致畸性。按照mg/kg體重計(jì)算劑量，在人類最大劑量的大約50倍情況下，曾觀察到大鼠和家兔發(fā)生著床后胚胎流產(chǎn)。對(duì)于鹽酸米多君或脫甘米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在志愿者試驗(yàn)時(shí)，口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆�地被吸收．在口�?.5毫克后，30分鐘以內(nèi)達(dá)到血漿濃度10微克/升．鹽酸米多君在各種組織（包括肝臟）中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君．在受試者和體位性低血壓患者中．服藥后大約1小時(shí)脫甘氨酸米多君達(dá)到血漿濃度．口服后，其絕對(duì)生物利用度（甘氨酸米多君）為93%．鹽酸米多君的血漿半衰期為0.49小時(shí)．其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2-4小時(shí)．鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄．大約40-60%的活性代謝產(chǎn)物可被排泄．2-5%未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學(xué)上無(wú)活性的形式被排泄，鹽酸米多君不太可能穿透血腦屏障，現(xiàn)尚無(wú)關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動(dòng)力學(xué)資料。

【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。

【包 裝】2.5mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20060551

【生產(chǎn)企業(yè)】國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

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