鹽酸酚芐明片(天方)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸酚芐明片

商品名稱：天方(鹽酸酚芐明片)

英文名稱：phenoxybenzamine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸酚芐明。化學(xué)名：n-（1-甲基-2-苯氧乙基）-n-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c18h22clno·hcl

分子量：340.29

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*48片

【用法用量】給藥須按個(gè)體化原則，根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開始時(shí)每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預(yù)期臨床療效，或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)，以20-40mg每日2次維持。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見(jiàn)神志模糊、倦怠、頭痛、陽(yáng)痿、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

【禁 忌】 1.低血壓。 2.心絞痛、心肌梗死。 3.對(duì)本品過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，長(zhǎng)期口服可引起胃腸道癌； 2.腦供血不足時(shí)使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血； 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛； 5.腎功能不全時(shí)可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害； 6.上呼吸道感染時(shí)可因鼻塞加重癥狀； 7.用藥期間需定時(shí)測(cè)血壓； 8.開始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時(shí)，建議定時(shí)測(cè)定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過(guò)量時(shí)，不能使用腎上腺素，否則會(huì)進(jìn)一步加劇低血壓，這稱為腎上腺素的反轉(zhuǎn)效應(yīng)。

【兒童用藥】口服，開始按每公斤體重0.2mg，每日2次；或按體表面積每平方米6-10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4-1.4mg或按每平方米體表面積12-36mg，分3-4次口服。

【老年患者用藥】尚不明確。但老年人對(duì)其降壓作用敏感，易發(fā)生低溫，腎功能較差，應(yīng)用本品時(shí)需慎重。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)妊娠的影響尚未作充分研究，對(duì)孕婦只有非常必要時(shí)才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，但為慎重起見(jiàn)，哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.與擬交感胺類合用，升壓效應(yīng)減弱或消失； 2.與胍乙啶合用，易發(fā)生體位性低血壓； 3.與二氮嗪合用時(shí)拮抗后者抑制胰島素釋放的作用； 4.本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過(guò)高，亦可阻斷利血平引起的體溫過(guò)低癥。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)出現(xiàn)體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動(dòng)過(guò)速、嘔吐、嗜睡或休克，應(yīng)立即停藥，同時(shí)給予抗休克治療。輕者置患者于頭低腳高臥位，恢復(fù)腦供氧，綁腿和腹帶加壓有助于減輕患者的低血壓反應(yīng)和縮短藥物反應(yīng)時(shí)間；嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)，需靜脈輸注去甲腎上腺素重酒石酸鹽，拮抗鹽酸酚芐明的α受體阻滯作用。

【藥理毒理】鹽酸酚芐明片是作用時(shí)間長(zhǎng)的α-受體阻滯劑(α1、α2)，作用于節(jié)后α腎上腺素受體，防止或逆轉(zhuǎn)內(nèi)源性或外源性兒茶酚胺作用，使周圍血管擴(kuò)張，血流量增加。臥位時(shí)血壓稍下降，直立時(shí)可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。致癌、致突變和生殖毒性。小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(ames，檢查致癌物質(zhì))實(shí)驗(yàn)表明，鹽酸酚芐明有致突變活性；小鼠微核實(shí)驗(yàn)(micronucleus test)則沒(méi)有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內(nèi)連續(xù)注射鹽酸酚芐明，能引起腹膜肉瘤。大鼠長(zhǎng)期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤，絕大多數(shù)是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實(shí)驗(yàn)中，大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發(fā)生率高，與藥物作用有關(guān)。未見(jiàn)鹽酸酚芐明影響生殖的研究結(jié)果。致癌、致突變和生殖毒性 小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(ames，檢查致癌物質(zhì))實(shí)驗(yàn)表明，鹽酸酚芐明有致突變活性；小鼠微核實(shí)驗(yàn)(micronucleus test)則沒(méi)有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內(nèi)連續(xù)注射鹽酸酚芐明，能引起腹膜肉瘤。大鼠長(zhǎng)期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤，絕大多數(shù)是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實(shí)驗(yàn)中，大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發(fā)生率高，與藥物作用有關(guān)。未見(jiàn)鹽酸酚芐明影響生殖的研究結(jié)果。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后約30%的鹽酸酚芐明在胃腸道吸收，半衰期（t1/2）約24小時(shí)，作用可持續(xù)3-4天。本品在肝內(nèi)代謝，多數(shù)藥物24小時(shí)內(nèi)從腎及膽汁排出，少量在體內(nèi)保留數(shù)天。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】10mg*48片/盒。

【有 效 期】30 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h41020372

【生產(chǎn)企業(yè)】天方藥業(yè)股份有限公司

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