處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】 鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)(合貝爽)

【通用名稱】 鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)

【規(guī)格型號】 90mg*10s

【生產(chǎn)企業(yè)】 天津田邊制藥有限公司

【藥品類型】 西藥

【批準文號】 國藥準字H19990388

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于輕、中度高血壓及心絞痛。

【用法用量】 口服。每次1粒，每日1-2次，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg,分次服用，但需在醫(yī)生指導下服用。

【不良反應】 1.常見不良反應：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。 2.少見的不良反應（<1%）： (1)心血管系統(tǒng)：心絞痛、心律失常、房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)：多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。 (3)消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。 (4)皮膚：瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。 (5)其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

【注意事項】 1.本品可延長房室結(jié)不應期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長竇房結(jié)恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。 2.本品有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。 3.本品最大降壓效果常在14天后達到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。 4.應用本品罕見出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。 5.本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.皮膚反應多為暫時的，繼續(xù)應用本品也可消失。有少數(shù)報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續(xù)性應停藥。 7.本品由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎，并仔細調(diào)整所用劑量。 8.本品在體內(nèi)經(jīng)細胞色素P450氧化酶進行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用本品時，對相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。 2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。 3.收縮壓低于12kPa（90mmHg）。 4.對本品過敏者。 5.急性心肌梗死或肺充血者。

【上市許可持有人】 天津田邊制藥有限公司

【包裝單位】 袋

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸地爾硫卓。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色小顆粒。

【適用人群】 成人,老年人,女性,男性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，須暫停哺乳。

【兒童用藥】 兒童應用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】 未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

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