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| 產(chǎn)品品名 | 富馬酸喹硫平緩釋片(靈塑) |
| 主要原料 | 主要組成成份：富馬酸喹硫平。 |
| 主要作用 | 用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 200mg*21片 |
| 用法用量 | 藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關(guān)。 1、成人： （1）治療精神分裂癥 劑量選擇，本品一日1次，推薦夜間使用（睡前3-4小時服用）。推薦起始日劑量為300mg。可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg-800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg。 維持治療：一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復(fù)發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。 治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作 每晚一次，在第4天達(dá)到治療劑量300mg/天，推薦的加量方式為：第1天50mg，第2天100mg，第3天200mg，第4天300mg. 從富馬酸喹硫平片改用本品：目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日1次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調(diào)整劑量。 （3）停藥后重新開始治療：盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關(guān)于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不必從初始劑量開始逐漸增加劑量，而是重新開始維持劑量。 2、老年患者：與其他抗精神病藥物一樣，本品慎用于老年患者，尤其在開始用藥時。老年患者的滴定速度和每日治療劑量應(yīng)低于年輕患者。與年輕患者相比，老年患者的喹硫平平均血漿清除率降低了30%-50%。老年患者的起始劑量應(yīng)為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。 3、兒童和青少年：本品在中國未被批準(zhǔn)用于治療18歲以下的患者。 4、腎功能損傷：腎功能損傷患者無需調(diào)整用藥劑量。本品在有腎功能損傷的患者中應(yīng)用的臨床經(jīng)驗有限。 5、肝功能損傷：喹硫平在肝臟中廣泛代謝。肝功能損傷的患者的血藥濃度可能會升高，可能需要對劑量進行調(diào)整。已知有肝功能損傷的患者的起始劑量應(yīng)為50mg/日。根據(jù)個體療效和耐受性，可以將劑量逐日增加50mg，直至有效劑量。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇宣泰藥業(yè)有限公司(原上海宣泰海門藥業(yè)有限公司) |
