瑞格列奈片(天葫)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：瑞格列奈片

商品名稱：瑞格列奈片

英文名稱：repaglinide tablets

【主要成份】主要組成成分 瑞格列奈。

【成 份】

化學(xué)名：s(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸

分子式：c27h36n2o4

分子量：452.6

【性 狀】本品為白色片（0.5mg）、黃色片（1.0mg）或桃色片（2.0mg），表面上刻有諾和諾德公司標(biāo)志(apis 牛)。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

【規(guī)格型號】1mg*15s*3板

【用法用量】1.瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用).在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng). 2.通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥.服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi). 3.請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片.劑量因人而異.以個人血糖而定.推薦起始劑量為0.5mg(1片).以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整.接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療.其推薦起始劑量為1mg(2片). 4.最大的推薦單次劑量為4mg(8片).進餐時服用.但最大日劑量不應(yīng)超過16mg(32片). 5.對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者.應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量.如果與二甲雙胍合用.應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量.盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄.但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用.

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁 忌】1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。 2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型.iddm).c-肽陰性糖尿病患者。 3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。

【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。

【老年患者用藥】瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦中的使用安全性尚未確認(rèn)。據(jù)國外文獻報道，在懷孕大鼠和孕兔的整個懷孕期間分別給予40倍（大鼠）和0.8倍（兔子）的臨床接觸劑量（單位mg/m2）瑞格列奈的試驗，未見瑞格列奈有致畸作用。因為動物生殖研究與人類之間并不總是存在著相關(guān)性，所以，除非有必要，否則不能對孕婦使用瑞格列奈。 另外，新近的研究表明懷孕期間的血糖濃度異常會增加先天性畸形的發(fā)生率，因此許多專家建議在懷孕期間應(yīng)使用胰島素將血糖維持在接近正常的水平。 據(jù)國外文獻報道，在大鼠生殖試驗中，從大鼠乳汁中能夠檢測到瑞格列奈，并且觀察到了幼崽血糖降低的現(xiàn)象。雖然瑞格列奈在人體會不會經(jīng)由乳汁分泌尚不得知，但是目前已知某些藥物就是通過這種途徑被排泄的。由于可能會導(dǎo)致哺乳嬰兒發(fā)生潛在的低血糖，且在哺乳期動物幼崽中已經(jīng)觀察到這種效應(yīng)，所以哺乳期婦女要么停止用藥，要么停止授乳。如果選擇停用瑞格列奈以繼續(xù)授乳，但是單純飲食控制治療卻不足以有效控制血糖，應(yīng)考慮使用胰島素來控制血糖。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】1mg*15s*3板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20123055

【生產(chǎn)企業(yè)】天津康瑞欣科技有限公司

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