鹽酸替扎尼定片(凱萊通)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：鹽酸替扎尼定片

商品名稱：鹽酸替扎尼定片（凱萊通）

英文名稱：tizanidine hydrochloride tablets

【主要成份】 5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽。

【成 份】

化學(xué)名：5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽

分子式：c9h8cln5s·hcl

分子量：290.17

【性 狀】 本品為白色至類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：1、下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。2、下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

【規(guī)格型號】1mg*48s

【用法用量】用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應(yīng)】 據(jù)文獻(xiàn)報道：1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名，給予安慰劑的261名患者中有13名。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏，嗜睡，口干，痙攣程度或張力增加和頭昏。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。2、單劑量給予安慰劑對照的142名受試者參與的研究中，除了上述最常見的不良事件之外，還有低血壓和心動過緩。3、研究中觀察到的其他不良反應(yīng)：在另外的1187例病人臨床研究中觀察替扎尼定的不良事件。這些研究，有的是隨機(jī)雙盲，有的是開放研究；有的為安慰劑對照研究。

【禁 忌】 1、對鹽酸替扎尼定及其他組份過敏的病人禁用。2、禁止替扎尼定與氟伏沙明或環(huán)丙沙星同時使用。臨床研究顯示替扎尼定與氟伏沙明或環(huán)丙沙星同時使用時藥物代謝動力學(xué)參數(shù)有所升高，而血漿清除率有所減低。這種藥物代謝動力學(xué)相互作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件。

【包 裝】1mg*48s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20060644

【生產(chǎn)企業(yè)】四川科瑞德制藥有限公司

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