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| 產(chǎn)品品名 | 鹽酸魯拉西酮片(喜賽康) |
| 主要原料 | 鹽酸魯拉西酮:（3aR，AS，7R，7aS）-2-{（1R，2R）-2-[4-（1，2-苯并異噻唑-3-基）哌嗪-1-甲基]環(huán)已基甲基}六氫-4，7-亞甲基-2H-異吲噪-1，3-二酮鹽酸鹽 |
| 主要作用 | 精神分裂癥。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 40mg*30片 |
| 用法用量 | 一般成人的初始劑量為每次40mg，每日一次，初始劑量不需要進(jìn)行滴定。根據(jù)癥狀可增加到每次80mg，每日一次。本品應(yīng)與食物（至少350千卡）同服。 本品在中國成人精神分裂癥患者中開展的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)僅驗(yàn)證了最高劑量80mg/日的安全有效性，尚缺乏中國患者應(yīng)用本品超過80mg/日劑量的安全有效性證據(jù)。 尚未在對(duì)照研究中明確魯拉西酮超過6周的長(zhǎng)期治療有效性。因此，醫(yī)生在選擇使用魯拉西酮進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期對(duì)藥物在患者中的長(zhǎng)期有效性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。 中度（肌酐清除率：30-<50mL/min）和重度（肌酐清除率：<30mL/min）腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg，每日一次。 中度（Child-Pugh評(píng)分=7-9）和重度（Child-Pugh評(píng)分=10-15）肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg，每日一次，重度肝損傷患者為每次40mg，每日一次。 與CYP3A4中效抑制劑（如地爾硫草）合用時(shí)，初始劑量應(yīng)減半。最大劑量為每次80mg，每日一次。 由于葡萄柚和葡萄柚汁可能會(huì)抑制CYP3A4而改變魯拉西酮的濃度，服用魯拉西酮的患者應(yīng)避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。 與CYP3A4中效誘導(dǎo)劑合用時(shí)，可能有必要在與CYP3A4誘導(dǎo)劑治療一段時(shí)間（7天或更長(zhǎng)）后增加魯拉西酮?jiǎng)┝俊?/td> |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
