處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！

【產品名稱】阿侖膦酸鈉片

【商品名/商標】東樂

【規格】70mg*4片

【主要成份】本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【性狀】本品為白色片。

【功能主治/適應癥】阿侖膦酸鈉片1.適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。2.適用于治療男性骨質疏松癥以預防骨折。

【用法用量】絕經后婦女骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg；治療男性骨質疏松癥以增加骨量：推薦劑量為每天一次，1次1片10mg。

【不良反應】上市后監測到本品的下列不良反應/事件（發生率未知）： 全身反應：外周性水腫。肌肉骨骼：關節痛、背痛、股骨干非典型骨折。神經系統：頭暈、眩暈、失眠。呼吸系統、胸部：胸部痛、胸部不適、呼吸困難、急性哮喘加重。心血管：心悸。免疫系統：超敏反應。消化系統：食欲減退。泌尿系統：血尿癥、尿頻、腎功能損害。皮膚：脫發。眼部癥狀：眼葡萄膜炎、鞏膜炎或表層鞏膜炎。耳部疾病：罕見外耳道膽脂瘤（病灶骨壞死）的報道。

【禁忌】食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著地減少阿侖膦酸鈉片的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。4.服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。5.胃腸道紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。6.嬰幼兒、青少年不宜服用。7.中、重度腎功能不全患者不宜服用。8.開始使用本品治療前，必須治愈鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏及低鈣血癥。9.補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用阿侖膦酸鈉片后應至少推遲半小時再服用其它藥物。10.男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。11.頜骨壞死 接受雙膦酸鹽治療的癌癥患者中有發生頜骨壞死的報告，通常與拔牙和/或局部感染伴愈合延遲相關。頜骨壞死的已知風險因素包括侵入性牙齒治療（如拔牙、種植牙、骨科手術）、癌癥診斷、伴隨治療（如化療、放療、皮質類固醇類藥物、血管生成抑制劑、吸煙）、口腔衛生差、伴隨疾病（如牙周病和/或先前存在的牙齒疾病、貧血、凝血病、感染、假牙不合）。接觸雙膦酸鹽的時間越長，頜骨壞死的風險也會隨之提高。對于需要接受侵入性牙科手術的患者，停用雙膦酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風險。治療醫生和/或口腔外科醫生的臨床判斷應基于個體的獲益/風險評估，指導每個患者的治療計劃。在接受雙膦酸鹽治療時發生頜骨壞死的患者應接受口腔外科醫生的醫治。在這些患者中，治療頜骨壞死的大型牙科手術會加重該情況。基于個體獲益/風險評估，應考慮是否終止雙膦酸鹽的治療。在接受雙膦酸鹽治療時，鼓勵患者保持良好的口腔衛生，接受常規的口腔檢查，并報告任何口腔癥狀，如牙齒松動、疼痛或腫脹。非典型性股骨干骨折 在接受雙膦酸鹽治療的患者中，曾報告出現非典型的股骨干骨折。這些骨折可以出現在小轉子以下到髁上的任一處股骨干，且這些骨折的方向為橫向或短斜，無明顯的粉碎現象。由于這些骨折也出現在未接受雙膦酸鹽治療的骨質疏松患者中，因此這些骨折與雙膦酸鹽并無一定的因果關系。有雙膦酸鹽用藥史的患者，如表現出大腿疼或腹股溝疼，則有可能出現了非典型性骨折，應接受評估，以排除不完全股骨骨折。表現出非典型性骨折的患者也應該評估對側肢體的骨折癥狀和體征。應依據個體獲益/風險評估來判斷是否終止雙膦酸鹽治療。

【藥物相互作用】1．抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。2．與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。阿司匹林 在臨床研究中，同時接受日劑量高于10mg的阿侖膦酸鈉和含阿司匹林藥物治療的患者，上消化道不良事件發生率增加。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。

【藥理毒理】阿侖膦酸鈉片是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

【生產廠家】涿州東樂制藥有限公司

【批準文號】國藥準字H20084179

【生產地址】河北省涿州市開發區火炬路

阿侖膦酸鈉片(東樂)多少錢一盒