處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！

【產(chǎn)品名稱】硝酸異山梨酯片

【規(guī)格】5mg*100片

【主要成份】硝酸異山梨酯。

【性狀】硝酸異山梨酯片為白色或類白色粉末。

【功能主治/適應(yīng)癥】冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

【用法用量】口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應(yīng)不同，需個體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg。

【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

【禁忌】1.急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmHg）。2.急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）。3.肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞。4.嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；原發(fā)性肺動脈高壓；對硝基化合物過敏者。

【注意事項】低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。

【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、受體阻滯劑、降壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可增強本類藥物的降血壓效應(yīng)。可加強二氫麥角堿的升壓作用。同時使用類固醇類抗炎藥可降低硝酸異山梨酯片的療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥理毒理】硝酸異山梨酯（ISDN）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯（ISMN），后者釋放一氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負(fù)荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學(xué)：動物實驗未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。

【藥物過量】與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1～2mg/kg。

【藥代動力學(xué)】ISDN口服吸收完全，平均生物利用度（F）約25%，口服30%，舌下40%～60%，肝臟首過效應(yīng)明顯。血清濃度達(dá)峰時間在服藥后1小時，一次用藥作用持續(xù)2～4小時。硝酸異山梨酯片吸收后的分布容積為2～4L/kg，清除率為2～4L/min，半衰期約1小時。脫硝基后生成2-單硝酸酯（15%～25%）和5-單硝酸酯（75%～85%），兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強，半衰期為5小時，在血清中脫硝后形成異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出＜1%。5-單硝酸酯的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。

【生產(chǎn)廠家】江蘇長江藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32023408

【生產(chǎn)地址】江蘇射陽縣城紅旗路28號

【藥品本位碼】86901426000837

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