孟魯司特鈉片(白三平)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：孟魯司特鈉片

商品名稱：孟魯司特鈉片(白三平)

英文名稱：montelukast sodium tablets

【主要成份】 本品主要成份為孟魯司特鈉。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。（15歲及15歲以上的成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*5s(白三平)

【用法用量】 每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)服藥。同時(shí)患有哮喘和過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 15歲及15歲以上患有哮喘和/或過(guò)敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。一般建議，以哮喘控制指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)治療效果，本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無(wú)論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無(wú)需調(diào)整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關(guān)系，本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。 減少合并用藥的劑量:支氣管擴(kuò)張劑單用支氣管擴(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應(yīng)（一般出現(xiàn)在首劑用藥后），根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴(kuò)張劑的劑量減少。吸入糖皮質(zhì)激素對(duì)接受吸入糖皮質(zhì)激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少糖皮質(zhì)激素的劑量。應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質(zhì)激素，但不應(yīng)當(dāng)用本品突然替代吸入糖皮質(zhì)激素。

【不良反應(yīng)】藥的一般耐受性良好，副作用較輕微，通常不需中止治療。應(yīng)用本藥總的副作用發(fā)生率與安慰劑相似。臨床研究已評(píng)價(jià)了本藥在2600名15歲及15歲以上成年患者的應(yīng)用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)類似，以安慰劑作對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中，本藥治療組有≥1%的患者出現(xiàn)與用藥有關(guān)的腹痛和頭痛。其發(fā)生率高于接受安慰劑治療的患者。但兩組患者上述副作用的發(fā)生率無(wú)顯著差異、544名患者在臨床試驗(yàn)中累積使用本藥至少6個(gè)月，253名患者用藥一年，21名用藥達(dá)2年，長(zhǎng)期用藥的不良反應(yīng)情況與上述無(wú)異。

【禁 忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】對(duì)本產(chǎn)品的任何成份過(guò)敏者禁用。口服本藥治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定，所以，口服本藥不應(yīng)該用于治療急性哮喘發(fā)作，應(yīng)勸告患者準(zhǔn)備好必要的急救藥品備用。雖然合用的吸入皮質(zhì)類固醇制劑可在醫(yī)師監(jiān)督下逐漸減量，但不應(yīng)該驟然使用本藥取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇制劑。對(duì)妊娠及哺乳的影響：尚未研究本藥在妊娠婦女中的應(yīng)用，只有在十分必要的情況下才在妊娠期間使用。尚不清楚本藥是否在人體經(jīng)乳汁排泄。因?yàn)樵S多藥物在人體經(jīng)乳汁排泄，所以在給授乳婦女使用時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎。對(duì)兒童的影響：6歲以下患兒的安全有效劑量及用法尚未研究。老年人用藥：本藥的療效或安全性與年齡無(wú)關(guān)。

【兒童用藥】 已在6個(gè)月至14歲兒童中進(jìn)行了安全性和有效性研究。2歲至14歲兒童患者用藥可參見(jiàn)孟魯司特鈉咀嚼片的[用法用量]。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速率。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密封。

【包 裝】10mg*5s/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20064370

【生產(chǎn)企業(yè)】四川大冢制藥有限公司

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