左氧氟沙星滴眼液(可樂(lè)必妥)

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：左氧氟沙星滴眼液

商品名稱(chēng)：左氧氟沙星滴眼液(可樂(lè)必妥)

拼音全碼：ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo)

【主要成份】鹽酸左氧氟沙星�；瘜W(xué)名：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢

【性 狀】淡黃綠色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療敏感細(xì)菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、細(xì)菌性角膜炎。

【規(guī)格型號(hào)】24.4mg:5ml

【用法用量】將可樂(lè)必妥滴入患眼的結(jié)膜囊內(nèi)。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細(xì)菌性結(jié)膜炎7天、細(xì)菌性角膜炎10－14天。或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】最常報(bào)道的不良反應(yīng)是暫時(shí)性視力下降、發(fā)燒、頭痛、暫時(shí)性眼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光，發(fā)生率約1％－3％。其他發(fā)生率低于1％的不良反應(yīng)有：過(guò)敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

【禁 忌】對(duì)鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類(lèi)藥物及可樂(lè)必妥任何組分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.可樂(lè)必妥只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房?jī)?nèi)。

2.和其他抗感染藥一樣，延長(zhǎng)使用可樂(lè)必妥將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。因此可樂(lè)必妥不應(yīng)長(zhǎng)期使用。

3.喹諾酮類(lèi)藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺(jué)、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

4.使用時(shí)注意避免污染容器前端。

5.建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。

【兒童用藥】1歲以下嬰兒使用可樂(lè)必妥的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類(lèi)藥物可引起關(guān)節(jié)病，但沒(méi)有證據(jù)證明左氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。

【老年患者用藥】老年人使用可樂(lè)必妥的療效及安全性與其他成人患者無(wú)總體差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前尚缺乏懷孕婦女使用左氧氟沙星滴眼液的資料，因此對(duì)于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用可樂(lè)必妥。根據(jù)氧氟沙星的研究報(bào)道，推測(cè)左氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚缺乏有關(guān)可樂(lè)必妥的藥物相互作用資料。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類(lèi)藥物全身用藥時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會(huì)有一過(guò)性血清肌酐升高。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。

【藥代動(dòng)力學(xué)】給予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液，測(cè)定不同時(shí)間點(diǎn)左氧氟沙星血漿濃度。用藥后1小時(shí)左氧氟沙星平均血藥濃度的范圍為0.86ng/ml（第1天）－2.05ng/ml（第15天）。開(kāi)始2天每2小時(shí)滴眼一次，每天共8次，第4天測(cè)得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.5ng/ml。平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml,第15天增加至2.15ng/ml，低于報(bào)道的左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)口服劑量最大血藥濃度1000倍以上。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液，測(cè)定不同時(shí)間點(diǎn)淚液中左氧氟沙星的濃度，結(jié)果60分鐘內(nèi)平均淚液濃度為34.9μg/ml至221.1μg/ml，滴眼后4、6小時(shí)平均淚液濃度分別為17.0μg/ml和6.6μg/ml。這些濃度的臨床意義尚不清楚。

【貯 藏】密封容器，避光，室溫

【包 裝】塑料滴眼容器，1支/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20100046

【生產(chǎn)企業(yè)】參天制藥株式會(huì)社能登工廠(chǎng)(日本)(參天制藥(中國(guó))有限公司分裝)

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