酮洛芬緩釋膠囊(維康利)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：酮洛芬緩釋膠囊

商品名稱：酮洛芬緩釋膠囊（維康利）

【性 狀】本品為硬膠囊；內(nèi)容物為類白色球形小丸。

【主要成份】本品活性成份為酮洛芬，化學(xué)名稱：α一甲基一3-苯甲酰基-苯乙酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H14O3 分子量：254.29

【規(guī)格】0.1g*6粒*2板

【功能主治】用于各種關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。

【用法用量】成人，用餐時(shí)口服。常用量為：①每日2次，每次75mg (1粒）或O.lg (1粒)； ②每日1次，每次0.2g (75mg 3粒；O.lg 2 粒；0.2g 1 粒)。為避免對(duì)胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個(gè)膠囊吞服。

【禁 忌 】

1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。

3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。

4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事項(xiàng)】

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。

3.在使用所有非留體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)， 其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng) 停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

4.針對(duì)多種COX-2選擇性 或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物， 可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的 發(fā)生保持瞥惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及 如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟，患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。

5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs) —樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效，高血壓病患者 應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs)，包括本品.在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。

6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體 潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。

7.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)停用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

1.飲酒或與其他非甾體類抗炎藥同時(shí)使用可增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用可增加對(duì)腎臟的毒副作用；

2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用，可降低本品的蛋白結(jié)合率，故禁與阿司匹林同用；

3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用，有增加出血的危險(xiǎn)；I

4.與呋塞米同用，可使后者的排鈉和降壓作用減弱；

5.與維拉帕米、硝苯啶同用，本品的血藥濃度增高；

6.本品可增高地高辛的血藥濃度，同用需注意調(diào)整地高辛的劑量；

7.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用；

8.本品與抗高血壓藥同用，可影響后者

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)，如胃部疼痛、不適、惡心、腹瀉等：

2.偶見(jiàn)過(guò)敏性皮炎，耳鳴、頭暈、嗜睡、視力模糊等，

3.極少見(jiàn)于血壓升高、心律不齊、肝腎功能異常、胃腸道潰瘍、出血、聽(tīng)力下降等。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包 裝】0.1g*6粒*2板/盒

【有 效 期】以實(shí)物包裝為主。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020110

【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

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