處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊

英文名稱：alfacalcidol soft capsules

【主要成份】 本品主要成分為：阿法骨化醇。化學(xué)名稱：(5z，7e)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

【成 份】

分子式：c27h44o2

分子量：400.6371

【性 狀】 本品為紅色透明軟膠囊，內(nèi)含淡黃色至深黃色油狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】  慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松癥、甲狀旁腺功能低下及抗維生素d的佝僂病患者。

【規(guī)格型號】0.5μg*20s

【用法用量】口服，慢性腎衰合并骨質(zhì)疏松：0.5～1.0μg/次(1-2粒)，1次/日。甲狀旁腺功能低下和抗維生素d的佝僂病：成人1．0～4.0μg/日(2-8粒)，分1～3次口服。

【不良反應(yīng)】少數(shù)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、精神和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。

【禁 忌】高鈣血癥者禁用，孕婦及可能懷孕的婦女慎用。

【注意事項(xiàng)】 1.治療期間應(yīng)定期測血鈣，按血鈣濃度調(diào)整劑量，如出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停藥。血鈣降至正常濃度后應(yīng)從低劑量重新開始。2.高磷酸鹽血癥者應(yīng)用氫氧化鋁凝膠等控制血磷酸鹽血癥。3.服用本品的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補(bǔ)充鈣劑。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】口服易吸收，在肝臟迅速代謝為有生理活性的骨化三醇，然后作用于腸道、腎臟、副甲狀腺和骨組織等，具有促進(jìn)血鈣值的正常化和骨病變的改善作用，對骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的腰背等疼痛及骨病變，具有明顯改善作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(oh)2d3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mrna，也可將1α-oh-d3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

【貯 藏】密封。

【包 裝】20粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20000066

【生產(chǎn)企業(yè)】南通華山藥業(yè)有限公司

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