處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

通用名稱：來氟米特片

商品名稱：來氟米特片(愛若華)

英文名稱：leflunomide tablets

【主要成份】 主要成份為來氟米特。

【成 份】

化學名：α,α,α-三氟-5-甲基-異噁唑-n-酰基-對甲苯胺。

分子式：c12h9f3n2o2

分子量：270.2

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣呈白色。

【適應癥/功能主治】  1.適用于成人類風濕性關節炎，有改善病情作用。2.狼瘡性腎炎。

【規格型號】10mg*8s*2板（愛若華）

【用法用量】 1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態 血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或 20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵醫囑。

【不良反應】主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(alt和ast)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及mtx治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

【貯 藏】遮光，密封于干燥處保

【包 裝】復合鋁箔包裝，8s*2板/盒

【有 效 期】24 月

【執行標準】ws1-（x-059)-2003z

【批準文號】國藥準字h20000550

【生產企業】蘇州長征-欣凱制藥有限公司

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