阿法骨化醇片(立慶)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇片

商品名稱：阿法骨化醇片(立慶)

英文名稱：alfacalcidol tablets

【主要成份】 本品主要成分為：阿法骨化醇。

【成 份】

化學(xué)名：90，10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1、改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素d佝僂病、骨軟化癥患者因維生素d代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。 2、骨質(zhì)疏松癥。

【規(guī)格型號】0.25μg*20s

【用法用量】 口服 1、慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：成人，每次0.5μg（2片）每日一次，或遵醫(yī)囑。 2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素d代謝異常疾病；成人，每次1.0～4.0μg（4～16片），每日一次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感等。

【禁 忌】對維生素d及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。

【注意事項】 1．服用本品的同時，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補充鈣劑。 2．服藥期間．應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，嚴(yán)密監(jiān)測血鈣，尿鈣水平，調(diào)整劑量，發(fā)生高鈣血癥時，立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍后，可重新減量給藥。 3．超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟，精神神經(jīng)系統(tǒng)，循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、got及gpt升高，頭痛、血壓輕度升高等。 4．正在服用抗凝血劑，抗顛癇藥，抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫(yī)囑使用本品。

【兒童用藥】資料顯示，大鼠幼仔口服本品急性毒性較成熟大鼠高。兒童服藥時，應(yīng)嚴(yán)密觀察血清鈣值，宜從低劑量開始，逐漸增加劑量，慎重給藥勿使過量。

【老年患者用藥】老年患者一般身體的生理機能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦或可能懷孕的婦女使用本品要權(quán)利弊，只有在利大于弊的情況下才能使用。因為妊娠期間用藥的安全性尚未確立。在動物實驗大量給藥時，曾出現(xiàn)胚胎骨化延遲，對性腺的影響，受孕率下降，胎兒死亡率上升，胎兒的發(fā)育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。關(guān)于哺乳期間用藥的安全性尚未確立。動物用藥實驗（大白鼠）時，哺乳向新生幼年白鼠的移行率相當(dāng)于母動物用藥量的。

【藥物相互作用】正在服用抗凝血劑、抗顛癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫(yī)囑使用本品。

【藥物過量】 表現(xiàn)：高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。 治療：出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停止服用阿法骨化醇。嚴(yán)重高血鈣可能需要支持性措施，并用利尿劑和輸液，或皮質(zhì)類甾醇進(jìn)行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收并促進(jìn)糞便排泄。

【藥理毒理】 1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少 甲狀旁腺激素 合成與釋放，抑制骨吸收。 2.增加轉(zhuǎn)化生長因子-b(tgf-b)和 胰島素 樣生長因子-i(igf-i)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(oh)2d3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mrna，也可將1α-oh-d3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(oh)2d3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

【包 裝】2×10/片/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10950135

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

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