枸櫞酸莫沙必利膠囊(枸櫞酸莫沙必利膠囊)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸莫沙必利膠囊

商品名稱：枸櫞酸莫沙必利膠囊

英文名稱：MosaprideCitrateCapsules

拼音全碼：JuyuansuanMoshabiliJiaonang

【主要成份】本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

【成 份】

化學名：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽

分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

分子量：650.05

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應癥/功能主治】本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

【規(guī)格型號】5mg*24粒

【用法用量】口服，一次5mg(1粒)，一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用;胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

【注意事項】服用一段時間(通常為2周)，消化道癥狀沒有改善時，應停止服用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚恚�如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能會減弱本品的作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。毒理作用嚙齒類動物的長期(大鼠104周，小鼠92周)給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天(相當于臨床推薦用劑量的100-300倍)是地，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。

【藥代動力學】本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達峰時間為0.5小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】每盒24粒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H20051719

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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