處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(信奧)

【主要成份】 本品主要成份為：奧美拉唑。

【成 份】

化學(xué)名：s-甲氧基-2-（（（4-甲氧基-3，s-二甲基-2 -吡啶基）甲基）亞磺酰基）-1h-苯并咪唑

分子式：c17h19n3o3s

分子量：345.42

【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】  適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規(guī)格型號】20mg*14s

【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常 為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為 4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg (1～ 6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】本品耐受性較好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘；偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（alt、ast）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎。

【禁 忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。4.合用本品會降低氯吡格雷的療效，增加血栓不良事件。5.長期服用本品應(yīng)注意可能的骨折風(fēng)險，尤其是老年患者，要定期檢測血鎂水平，防止低血鎂癥的出現(xiàn)。6.正在使用氯吡格雷類藥品的患者應(yīng)注意藥物相互作用，在治療前與醫(yī)生就用藥安全性問題進(jìn)行交流，以確保用藥安全。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法林、硝苯啶等，當(dāng)本品與上述藥物一起使用時，應(yīng)減少后者的用量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的h+，k+-atp酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成距磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

【藥代動力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素p450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯 藏】遮光、密封。

【包 裝】每盒14粒。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010版第一增補(bǔ)本

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20045335

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

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