處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：福多司坦膠囊

商品名稱：天方(福多司坦膠囊)

英文名稱：fudosteine capsules

【主要成份】 本品主要成份為福多司坦。化學(xué)名：（-）-（r）-2-氨基-3-（3-羥丙基硫基)-丙酸。

【成 份】

分子式：c6h13no3s

分子量：179.24

【性 狀】 本品內(nèi)容物顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*10s

【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g(2粒)，一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 1.消化系統(tǒng)：常見(jiàn)(>1/100，<1/10)的有食欲不振，惡心，嘔吐；少見(jiàn)(>1/1,000，<1/100)的有腹痛，腹瀉，便秘，胸悶，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹?jié)q，口干等； 2.感覺(jué)器官：耳鳴，味覺(jué)異常，均少見(jiàn)； 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈，均少見(jiàn)； 4.泌尿系統(tǒng)：bun升高，尿蛋白，均少見(jiàn)； 5.皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢，均少見(jiàn)；蕁麻疹(發(fā)生率不明)； 6.sevens-johnson癥，中毒性表皮壞死癥(lyell癥)：據(jù)報(bào)道本品同類藥可能引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施； 7.肝功能損害：可出現(xiàn)伴有ast(got)、alt(gpt)、alp升高的肝功能損害(均常見(jiàn))，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施； 8.其他反應(yīng)：發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻，均少見(jiàn)；驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化；2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品(在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服本品0.6g/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品0.2g/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)子代發(fā)育受到抑制)。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理：本品屬粘液溶解劑，對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成有抑制作用，對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。 2.毒理 (1)生殖毒性：大鼠給予2g/kg劑量，對(duì)生育力未見(jiàn)影響；兔給予0.6g/kg劑量，少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見(jiàn)致畸胎作用。 (2)遺傳毒性：本品ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.2g*10s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20100051

【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司

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