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| 產(chǎn)品品名 | 二甲雙胍格列吡嗪片(仁和) |
| 主要原料 | 鹽酸二甲雙胍、格列吡嗪。 |
| 主要作用 | 本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10片*2板 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)根據(jù)有效性和耐受性進行個體化給藥，且不得超過最大推薦給藥劑量即每日20mg格列毗嗪2000mg二甲雙胍。本品應(yīng)與食物一起服用且從較低劑量開 始給藥，按下述方法逐步增大劑量以避免低血糖，減少胃腸道不良反，并針對不同患者確定能充分控制血糖的最 低有效劑量。 在初始治療及劑量調(diào)整時期,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)难潜O(jiān)測措施以檢測患者對本品的治療反應(yīng),并確定最低有效劑量。此后應(yīng)每間隔三個月左右測定HbA1c(糖化血紅蛋白)值以評估治療的有效性。對所有2型糖尿病患者的治療目的是降低FPG.PPGHbA1C盡可能使其達到或接近正常值。較理想的是使用HbA1cf來評價對治療的反應(yīng),因為該值比僅用FPGH更好地反映長期血糖控制情況 沒有進行專門研究來考察使用格列吡嗪(或其他磺脲類藥物)加鹽酸二甲雙胍的患者在改用本品后的安全性和有效性。在這些患者中可能出現(xiàn)血糖控制的變化,發(fā)生高血糖或低血糖,2型糖尿病患者治療方式的任何變化都應(yīng)密切采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測措施。 本品作為初始治療 對于僅采用飲食及運動療法不能滿意控制高血糖的2型糖尿病患者,推薦的起始劑量為本品(250mg/25mg 每日1次,每次一片,與食物一起服用。對FPG(在280-320mg/dL圍內(nèi)的患者可考慮起始劑量為二甲雙胍格列吡嗪500mg/2.5mg,每日2次,每次一片。本品在FPG(超過320mg/dL患者中的有效性尚未確立。為了將血糖控制在適當(dāng)?shù)乃?劑量增大方式可采取每隔2周每日增加一片,直到達到最大劑量每日二甲雙胍格列吡嗪1000mg/10mg或2000mg/10mg.并且分次服用。在使用本品進行初始治療的試驗中,尚沒有每日給藥總劑量越過2000mg/10mg的臨床使用經(jīng)驗 特殊患者人群 不推薦二甲雙胍格列吡嗪片在妊娠期或兒童患者中使用。由于存在腎功能降低的可能性，本品在老年患者中應(yīng)采用保守的初始及維持劑量，任何劑量調(diào)整前都應(yīng)該對 腎功能進行評估，一般情況下，老年患者、過度疲勞以及營養(yǎng)不良的患者不得將劑量增大至最大給藥劑量以避免發(fā)生低血糖的風(fēng)險。特別在老年患者中，必須對腎功 能進行監(jiān)測以防止出現(xiàn)與二甲雙胍相關(guān)的乳酸性酸中毒癥。詳見說明書 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖南華納大藥廠股份有限公司 |
