處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：拉米夫定片

商品名稱：拉米夫定片(銀丁)

英文名稱：lamivudine tablets

【主要成份】 主要成份為：拉米夫定。

【成 份】

化學(xué)名：（2r-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1h-嘧啶-2-酮

分子式：c8h11n3o3s

分子量：229.26

【性 狀】 該品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶alt持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*14s(銀丁)

【用法用量】口服，成人一次1片，一日1次,飯前飯后服用均可。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的有上呼吸道感染樣癥狀，如頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉等。

【禁 忌】對(duì)該品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。2.少數(shù)患者停止使用該品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用該品，要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用該品治療。3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄，對(duì)于肌酐清除率30ml/分鐘的患者，不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程。4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。5.尚無(wú)資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

【兒童用藥】前無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。

【老年患者用藥】對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用該品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用該品需權(quán)衡利弊。 2.哺乳婦女服用該品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1.拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲唑)同時(shí)使用時(shí)，拉米夫定血濃度可增加40%，無(wú)臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(cmax)，但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線下面積。

【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)藥物過(guò)量的特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法，拉米夫定可經(jīng)血液透析排除。

【藥理毒理】拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒（hbv）有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在hbv感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是hbv聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒dna鏈中、阻斷病毒dna的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝，它對(duì)哺乳動(dòng)物dna聚合酶α和β的抑制作用微弱，對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞dna含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對(duì)線粒體的結(jié)構(gòu)、dna含量及功能無(wú)明顯的毒性。對(duì)大多數(shù)乙型肝炎患者的血清hbv dna檢測(cè)結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制hbv復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過(guò)程，同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。長(zhǎng)期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變，并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展。

【藥代動(dòng)力學(xué)】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g約1小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度(cmax)1.1～1.5ug/ml，生物利用度為80%～85%。拉米夫定與食物同時(shí)服用可使達(dá)峰時(shí)間(tmax)延遲0.25～2.5小時(shí)、血藥峰濃度(cmax)下降10～40%，但生物利用度不變。靜脈給藥研究結(jié)果表明拉米夫定平均分布容積(vd)為1.3l/kg，平均系統(tǒng)清除率為0.3l/h/kg，拉米夫定主要(>70%)經(jīng)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)經(jīng)腎清除，血消除半衰期為5～7小時(shí)。在治療劑量范圍內(nèi)，拉米夫定的藥物代謝動(dòng)力學(xué)呈線性關(guān)系，血漿蛋白結(jié)合率低。體外研究顯示與血清白蛋白結(jié)合率<16%～36%。拉米夫定可通過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液。拉米夫定主要以藥物原型經(jīng)腎臟排泄，腎臟排泄約占總清除量的70%左右，僅5%～10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1g*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20103618

【生產(chǎn)企業(yè)】安徽貝克生物制藥有限公司

拉米夫定片(銀丁)多少錢一盒