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| 產(chǎn)品品名 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(拉福韋) |
| 主要原料 | 本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 |
| 主要作用 | HIV-1感染 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。 使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括： ·依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ·比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋 ·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ·恩曲他濱/丙酚替諾福韋 ·艾維雷韋/考比司他/恩曲他濱/丙酚替諾福韋 ·恩曲他濱/利匹韋林/丙酚替諾福韋 ·艾維雷韋/考比司他/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 ·恩曲他濱替諾福韋 ·丙酚替諾福韋 慢性乙型肝炎 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。 在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療慢性乙肝感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)：·成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過(guò)治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。 ·富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)。 ·臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無(wú)法對(duì)療效下。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.3g*10片*3板 薄膜衣 |
| 用法用量 | 對(duì)HIV-1成人患者的推薦劑量 對(duì)成人HIV-1的治療：劑量為每次300mg（一片），每日一次，口服，不受飲食影響。 對(duì)治療慢性乙肝成人和≥12歲兒童患者的推薦劑量對(duì)慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg（一片），每日一次，口服，不受飲食影響。 對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。 成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整 在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加（參見【藥代動(dòng)力學(xué)》。對(duì)基線肌酐清除率<50毫升/分鐘的患者，應(yīng)按照表1調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。 在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。 在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見【注意事項(xiàng)】）。 對(duì)輕度腎功能損害（肌酐清除率50-80毫升/分鐘）的患者無(wú)需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肌酐清除率估算值、血清磷、尿糖和尿蛋白（參見【注意事項(xiàng)】）。（詳見說(shuō)明書） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 海思科制藥(眉山)有限公司(原四川海思科制藥有限公司) |
