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| 產(chǎn)品品名 | 恩曲他濱替諾福韋片(克艾可) |
| 主要原料 | 本品為復(fù)方制劑，主要成分為恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯。 |
| 主要作用 | 恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。 當(dāng)開始使用本品治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：建議本品不要作為三聯(lián)核苷治療方案的一個(gè)組分使用； 本品不應(yīng)與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、丙酚替諾福書、拉米夫走或含有三者的固定劑量復(fù)方合并使用； ·接受過治療的患者，本品的使用應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果和患者治療史進(jìn)行。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 200mg：300mg*30片 |
| 用法用量 | 1、成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片，隨食物或單獨(dú)服用均可。 2、腎功能損害者使用劑量的調(diào)整： （1）在中至重度腎功能損害的患者中給予恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加（參見“恩曲他濱或富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥品說明書”）。對(duì)基線肌酐清除率在30至49mL/分鐘的患者,應(yīng)按照表1推薦調(diào)整恩曲他濱替諾福韋的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)非HIV感染患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中至重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見【警告】）。 （2）對(duì)輕度腎功能損害的患者，沒有必要調(diào)整劑量（肌酐清除率50-80mL/分鐘）。對(duì)于腎損傷兒童患者，沒有提供建議劑量的可用數(shù)據(jù)。 對(duì)肌酐清除率發(fā)生改變患者的劑量調(diào)整（詳見說明書），對(duì)輕度腎損害患者應(yīng)對(duì)計(jì)算的肌酐清除率和血清磷濃度進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)（參見【警告】）。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
