阿侖膦酸鈉片(固邦)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿侖膦酸鈉片

商品名稱：阿侖膦酸鈉片(固邦)

英文名稱：alendronate sodium tablets

【主要成份】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【成 份】

化學(xué)名：(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物

分子式：c4h12nnao7p2·3h2o

分子量：325.12

【性 狀】 品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)；2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折；3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松。

【規(guī)格型號】10mg*6s

【用法用量】阿侖膦酸鈉片口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服一次10mg，一日1次。

【不良反應(yīng)】腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定方法服用者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細(xì)胞升高，尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

【禁 忌】食道動力障礙，如食道遲緩不能、食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】 1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響向本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素d缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收。因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。 7.服藥時不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確不宜使用。

【藥物相互作用】 1、抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂鐵等而會影響本藥吸收。2、與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥

【藥物過量】目前尚沒有本品過量用藥的資料。口服藥物過量可能會導(dǎo)致低鈣血癥、低磷血癥和上消化道不良事件，如胃部不適、胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍。應(yīng)給于牛奶或抗酸劑以結(jié)合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的危險，不應(yīng)該誘導(dǎo)嘔吐，病人應(yīng)保持直立。

【藥理毒理】阿侖膦酸鈉為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑，與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。本品是通過抑制破骨細(xì)胞的活性而發(fā)揮抗骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學(xué)】臨床前研究表明此藥不在骨內(nèi)沉積而迅速由尿排泄。在動物身上長期積累靜脈給藥35ml/kg沒有發(fā)現(xiàn)骨吸收飽和的證據(jù)。盡管還沒有臨床資料，但腎功能受損時，和動物研究的結(jié)果一樣，阿侖膦酸鈉通過腎的清除很可能會下降。因此，當(dāng)腎功能受損時，阿侖膦酸鈉在體內(nèi)的蓄積可能會增加（見[用法用量]）。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*6s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10980109

【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

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